Валокордин в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению валокордина в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель валокордина, взаимодействие с другими лекарствами, применение валокордина (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Валокордин®
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Капли для перорального применения, 20 мл и 50 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N05 Психолептические средства
N05C Снотворные и седативные препараты
N05C M Прочие снотворные и седативные средства
Фарм. группа:
Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие. Код АТХ N05CМ
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 °С до 22 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не применять после истечения срока годности!
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Прозрачный, бесцветный раствор, с запахом этилбромизовалерианата и жгучим, горьким ароматным вкусом.

Состав валокордина в каплях

100 г раствора содержит
100 г ерітіндінің құрамында

Активное вещество валокордина

фенобарбитала - 2.000 г, этилбромизовалерианата - 2.000 г
фенобарбитал - 2.000 г, этилбромизовалерианат - 2.000 г

Вспомогательные вещества в валокордине

масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 % или 96.5 %, вода очищенная. В 100 г содержится 51 г этанола 96 %. В 1 мл 20 капель.
бұрышты жалбыз майы, құлмақ майы, 96% немесе 96.5% этанол, тазартылған су. 100 г құрамында 51 г 96% этанол бар. 1 мл-де 20 тамшы бар.

Показания к применению капель валокордина

  • функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия)
  • неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом
  • бессонница (затруднение засыпания)
  • состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями
  • жүрек-қантамыр жүйесі қызметінің бұзылуларында (соның ішінде кардиалгия, синустық тахикардия)
  • тітіркенумен, мазасыздықпен, қорқынышпен қатар жүретін неврозда
  • ұйқысыздықта (ұйықтау қиындағанда)
  • айқын вегетативтік реакциялармен қатар жүретін қозу жағдайында

Противопоказания валокордина в каплях

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
  • выраженные нарушения функции почек и/или печени
  • беременность, период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препарат компоненттерінің кез-келгеніне жоғары сезімталдық
  • бүйрек және/немесе бауыр қызметінің айқын бұзылулары
  • жүктілік, лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

Побочные действия капель валокордина

Очень редко (<1/10, 000)
  • реакции повышенной чувствительности (одышка, отек лица, сыпь)
  • синдром Стивенса-Джонсона (SJS)
  • токсический эпидермальный некролиз (TEN)
Нечасто (от> 1/1 000 до <1/100)
  • сонливость, легкое головокружение
  • боли в желудке и кишечнике
  • аллергические реакции
Не известно
  • сокращение минеральной плотности костной ткани, остеопение, остеопороз и переломы у пациентов, долгое время принимавших фенобарбитал
  • развитие хронического отравления бромом (при длительном применении больших доз препарата), проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Өте сирек (<1/10, 000)
  • жоғары сезімталдық реакциялары (ентігу, беттің ісінуі, бөртпе)
  • Стивенс-Джонсон синдромы (SJS)
  • уытты эпидермальді некролиз (TEN)
Жиі емес (> 1/1 000-нан <1/100-ге дейін)
  • ұйқышылдық, жеңіл бас айналу
  • асқазанның және ішектің ауыруы
  • аллергиялық реакциялар
Белгісіз
  • фенобарбиталды ұзақ уақыт қабылдаған емделушілерде сүйек тінінің минералды тығыздығының азаюы, остеопения, остеопороз және сынулар
  • броммен созылмалы уланудың пайда болуы (препаратты ұзақ уақыт үлкен дозаларда қолданғанда), оның біліністері мыналар болады: депрессивтік көңіл-күй, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагиялық диатез, қимыл-қозғалыс үйлесімінің бұзылуы.

Особые указания к применению

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность быстро реагировать. Это влияние усиливается алкоголем. В связи с этим не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.
Препаратты ұзақ қолданғанда дәріге тәуелділік туындауы мүмкін; организмде бром жиналып қалуы және олармен улану пайда болуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Валокордин® тіпті дұрыс қолданылғанның өзінде жылдам реакция беру қабілетін бәсеңдетуі мүмкін. Бұл ықпалы алкогольмен күшейе түседі. Осыған байланысты емделу кезінде көлікті басқаруға немесе қауіпті механизмдермен жұмыс жасауға болмайды.

Дозировка и способ применения

Валокордин® принимают внутрь, во время еды, с небольшим количеством воды. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель. Опыта применения для лечения детей нет.
Валокординді® ішке, тамақтану кезінде, судың аздаған мөлшерімен қабылдайды. Препарат дозалануы және қолдану ұзақтығы әр адамға жекелей белгіленеді. Ересектерге әдетте күніне 3 рет 15-20 тамшыдан тағайындайды. Ұйықтау бұзылғанда дозаны 30 тамшыға дейін көбейтуге болады. Балаларды емдеу үшін қолдану тәжірибесі жоқ.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами-усиление седативного эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фармацевтические препараты, содержащие вальпроиновую кислоту, усиливают действие барбитуратов. В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию в Валокордине® фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия может наблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов. Усиливает токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.
Валокординді® тыныштандырғыш дәрілермен бір мезгілде қолданғанда – тыныштандырғыш әсері күшейеді. Нейролептиктермен және транквилизаторлармен бір мезгілде қолдану препарат компоненттерінің әрқайсысының әсерін күшейтеді, ал орталық жүйке жүйесі стимуляторларымен бірге – бәсеңдетеді. Алкоголь Валокординнің® әсерін күшейтеді және оның уыттылығын арттыруы мүмкін. Валокординнің® құрамында фенобарбиталдың болуы бауыр ферменттерін индукциялауы мүмкін, және бұл бауырда метаболизденетін препараттармен бір мезгілде қолданылуын тиімсіз етеді, өйткені олардың концентрациясы, ол соған сәйкес тиімділігі өте тез жүретін метаболизм нәтижесінде төмендейтін болады (тікелей емес антикоагулянттар, антибиотиктер, сульфаниламидтер және басқалар).

Құрамында вальпроин қышқылы бар фармацевтикалық препараттар барбитураттардың әсерін күшейтеді. Кумарин туындыларымен, гризеофульвинмен, глюкокортикоидтармен немесе оральді контрацептивтермен біріктіргенде, Валокордин® құрамында фенобарбиталдың болуының арқасында, олардың жағымсыз өзара әрекеттесуі ретінде жоғарыда аталған препараттардың әсерінің жылдам бәсеңдегені байқалуы мүмкін. Құрамында метотрексат бар фармацевтикалық препараттардың уыттылығын күшейтеді.

Передозировка валокордином в каплях

Симптомы: передозировка выражается интоксикацией различной степени тяжести.

Симптомы интоксикации.

Острая (от легкой до средней степени) интоксикация барбитуратами.
Головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.

Острая тяжелая интоксикация. Глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, учащенное в начале, позже замедляющееся. Учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое кровяное давление, сосудистая недостаточность, слабые рефлексы или их отсутствие. Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть от сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких. Длительный прием составов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура

Лечение интоксикации. Случаи острой интоксикации Валокордином® необходимо лечить тем же методом, что и интоксикации снотворными препаратами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов интоксикации. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. Необходимо нормализовать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолевается при помощи искусственного дыхания, шок – посредством инфузии плазмы или веществ, добавляемых для увеличения объёма плазмы. В случае если не прошло много времени с момента приема барбитурата, назначается промывание желудка (влить раствор двух полных столовых ложек активированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы ускорить выведение барбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез и гемодиализ и/или гемоперфузия.

Лечение отравления бромом: Большие количества столовой соли с одновременным приемом салуретиков ускоряют выведение из организма ионов брома.
Симптомдары: артық дозалануы ауырлығы әртүрлі дәрежелі уыттанумен білінеді.

Уыттану симптомдары

Барбитураттармен жедел (жеңілден орташа дәрежеге дейін) уыттану. Бас айналу, шаршау, тіпті, емделушіні оятып алу мүмкін болмайтын терең ұйқы.

Жедел ауыр уыттану. Тіндік гипоксия қатар жүретін терең кома, бастапқыда жиілейтін, кейін баяулайтын беткейлік тыныс алу. Жүрек лүпілінің жиілеуі, жүрек аритмисы, төмен қан қысымы, қантамыр қызметінің жеткіліксіздігі, әлсіз рефлекстер немесе олардың болмауы. Егер уыттануды емдемесе, қантамыр қызметінің жеткіліксіздігінен, тыныстың салдануынан немесе өкпелердің ісінуінен науқастың өліп кетуі мүмкін. Құрамында бром бар препараттарды ұзақ уақыт қабылдау броммен улануға әкеп соғуы мүмкін, ол келесі симптомдармен сипатталады: сананың шатасу жағдайы, атаксия, апатия, депрессивті көңіл-күй, конъюнктивит, салқын тию, акне немесе пурпура

Уыттануды емдеу.
Валокординмен® жедел уыттану жағдайларын, уыттану симптомдарының ауырлығына байланысты, ұйықтататын препараттармен және барбитураттармен уыттану кезіндегі тәсілмен емдеу қажет. Асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір қабылдау қажет. Тыныс алуды және қан айналымын қалыпты ету қажет. Тыныс алу қызметінің жеткіліксіздігін жасанды тыныс алу жәрдемімен, шокты - плазма инфузиясы немесе плазма көлемін арттыру үшін қосылатын заттардың инфузиясы арқылы жоюға болады. Барбитуратты қабылдаған сәттен бастап көп уақыт өтпеген жағдайда, асқазанды шаю тағайындалады (белсенділендірілген көмір мен натрий сульфаты ерітіндісінің толық екі ас қасығын құю керек). Барбитураттың организмнен шығарылуын тездету үшін қарқынды сілтілендіруші диурез және гемодиализ және/немесе гемоперфузия тағайындалады.

Броммен улануды емдеу: асханалық тұздың көп мөлшерін салуретиктермен бір мезгілде қабылдау бром иондарының организмнен шығарылуын тездетеді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Барбитурат резорбируется уже в желудке. Приблизительно 35 % фенобарбитала связывается с альбуминами плазмы. Не связанная с альбумином часть, фильтруется в почках и при низком уровне рН-показателя реабсорбируется. Обратная диффузия не происходит благодаря ощелачиванию мочи. Период полувыведения фенобарбитала из плазмы составляет три дня. 30 % фенобарбитала в неизменном виде выводится с мочой, в то время как некоторое количество (незначительный объем) оксидируется в печени. При продолжительном применении происходит аккумулирование фенобарбитала в плазме, а также индукция фермента в печени. Такая индукция ускоряет распад барбитурата. Бром, связанный в этилбромизовалерианата, очень медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в центральной нервной системе, что приводит к развитию бромизма.
Барбитурат асқазанда-ақ резорбцияланады. Фенобарбиталдың шамамен 35%-ы плазма альбуминдерімен байланысады. Альбуминмен байланыспаған бөлігі бүйректерде сүзіледі және рН-көрсеткіші төмен деңгейде болғанда қайта сіңіріледі. Несептің сілтіленуінің арқасында кері диффузия болмайды.

Фенобарбиталдың плазмадан жартылай шығарылу кезеңі үш күнді құрайды. Фенобарбиталдың 30%-ы өзгермеген күйінде несеппен бірге шығарылады, сол кезде біршама мөлшері (аздаған көлемде) бауырда тотығады. Ұзақ қолданған кезде плазмадағы фенобарбитал жинақталып қалады, сондай-ақ фермент бауырда индукцияланады. Мұндай индукция барбитураттың ыдырауын жылдамдатады. Этилбромизовалерианатпен байланысты бром организмнен өте баяу шығарылады. Препаратты ұзақ қолданған кезде ол орталық жүйке жүйесінде жиналады, бұл бромизмнің пайда болуына әкеледі.

Фармакодинамика

Валокордин® - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущим действием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Валокордин® - емдік әсері оның құрамына кіретін компоненттердің фармакологиялық қаиеттерімен жүзеге асатын біріктірілген дәрілік зат. Фенобарбиталдың тыныштандырғыш және қантамырды кеңейтетін әсерлері бар, сондай-ақ жеңіл ұйықтатыш әсері де бар. Орталық жүйке жүйесі қозуының төмендеуіне мүмкіндік береді және табиғи ұйқының басталуын жеңілдетеді. Этилбромизовалерианат тыныштандырғыш, ұйықтатқыш және спазмолитикалық әсер береді. Бұрышты жалбыз майының рефлекторлы түрде қантамырды кеңейтетін және түйілуді басатын белсенділігі бар.

Упаковка и форма выпуска

По 20 мл и 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла (гидролитический класс 3), с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Полиэтиленнен жасалған тік тамызғышы және полипропиленнен жасалған бұралатын қақпағы бар, қоңыр шыны (гидролитикалық 3 класс) құтыларға препарат 20 мл-ден және 50 мл-ден құйылған. Әрбір құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады. 1 құты медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.